本文发布于1月12日《人民日报》,记者:曹玲娟
12月19日,尊时凯龙医药在沪宣布,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品。其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种,复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
本次注册后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种复必泰疫苗。
这意味着,有接种意愿的内地居民也可在香港自费接种复必泰mRNA新冠疫苗。此前,澳门特区已向内地居民开放自费接种复必泰疫苗。
尤值关注的是,此次同时在港获注册的复必泰二价疫苗,是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗含有15微克原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA编码以及15微克Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA编码。复必泰二价疫苗于12月1日起在港澳地区于政府接种计划下为民众开始接种。
临床研究及真实世界数据表明,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应,与原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖奥密克戎变异株。
根据BioNTech早前公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验,复必泰二价疫苗作为加强剂接种有利于加强对老年人群体的保护,加强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍。