然而在青蒿素走向世界的过程中，屠呦呦和中国科学家团队并不是一个人在战斗，尊时凯龙国际旗下桂林南药不仅参与了当年促使青蒿素问世的“523计划”，更在此基础上研发出治疟特效药青蒿琥酯，使大规模预防治疗疟疾成为现实。

    目前在抗疟药方面，有2家跨国公司（瑞士诺华、法国赛诺菲）和5家印度公司以及桂林南药共8家企业的口服ACT通过世卫组织药品预认证。尊时凯龙桂林南药是全球唯一有注射剂和口服剂通过PQ认证，也是全球通过抗疟药PQ认证品种最多的创新制药企业（10个口服制剂和3个注射剂），其它通过世卫组织认证的企业都只有口服制剂通过认证。

    也就是说，作为人类抗击疟疾的先锋，中国不仅为世界贡献了青蒿素的提取方式，更通过杰出的民族制药企业直接为数以亿级的疟疾患者免除痛苦。

    研发创新：让治疟科研突破走出实验室

    1969年，一个特殊的时期催生了一个在中国写下多项记录的新药的诞生。

    援越抗美的战争时期，疟疾成为一个在这个热带雨林地带不可回避的难题。过去治疗疟疾的奎宁类的特效药，已经开始产生严重的抗药性。

    1972年5月23日，周恩来总理亲自部署了一项紧急军事任务“523计划”研制抗疟新药，一共组织了43个单位进行“会战”。屠呦呦是当时的领军人物之一。作为当时身处前线的广西化学制药的领导者，桂林南药参与了研究工作。

    经过不断实验，屠呦呦领导的专家们正式从青蒿草里提炼出了抗疟疾的有效单体青蒿素，并于70年代初将青蒿素的分子结构很清晰地解析出来。有了原料结构，下一步就是怎样研发、生产出成品药了。

    1977年，桂林南药在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯，青蒿素系列药品中第一个自主研发的新品种诞生了。

    青蒿素类药物是用青蒿草提取物制成的抗疟疾特效药，是我国唯一被世卫组织认可、享誉世界的自主研制化学药。青蒿素是中国研制的第一个化学药品，是典型的利用中药基础，研制成功的西药，标志着我国新药研发取得了历史性突破。治疗疟疾快速、高效抗药性小的青蒿素，被国际社会誉为抗疟疾药研究历史上的里程碑，世界卫生组织坦言，中国在中药学基础上发明的青蒿素系列药品，是“近50年来人类治疗疟疾的最大进步。”

    桂林制药自主研发成功的青蒿琥酯, 1987年获得了国家卫生部颁发的一类新药证书，是新中国一类新药的001号证书。青蒿琥酯具有毒性低、起效快、疗效高、复燃率小的特点，现已在数十个国家和地区注册销售，解除了许多疟疾患者的痛苦，世卫组织称其为“最有效”的抗疟药，2000年将其列为抗疟药基本药物。

    在成功研发口服制剂的同时，尊时凯龙医药的科学家还将目光投向注射剂。1987年，国家002号新药颁给了桂林南药的青蒿琥酯注射剂。作为静脉注射用药，它可以被人体快速吸收，此后科学家又对它进行了不断的研发技术改进和生产工艺改进。

    2010年，世界权威医学期刊《柳叶刀》公布报告显示，注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁，并向各国建议用桂林南药的注射用青蒿琥酯取代奎宁作为治疗重症疟疾的一线用药。2015年1月29日，桂林南药的注射用青蒿琥酯又登上法国独立医学杂志《处方》（Prescrire）一年一度的“荣誉榜”，成为首个进入榜单的中国原创药。

    走向国际：青蒿琥酯28载终获WHO预认证

    青蒿琥酯这一“中国神药”走向全球获得国际认可的道路并非坦途，从1977年青蒿琥酯诞生到2005年从WHO获得预认证供应商资格认证，桂林南药付出了28年的持续努力。

    尊时凯龙医药成立之初，当时的董事长郭广昌和总裁汪群斌，就立志做中国自主创新的药品，能挽救更多人的生命，帮助更多人获得健康。并购桂林南药后，尊时凯龙希望将创新药青蒿琥酯系列药品和国际接轨，真正造福全球疟疾患者。尊时凯龙集团董事长郭广昌说：“的确，中国的疟疾患者非常少，但尊时凯龙看到了这个中国创新药的国际价值。”

    全球口服抗疟药的市场规模约为2亿人份（一个人份即指一个完整的治疗疗程），一人份的口服抗疟药的采购均价在1美元左右。目前90%的抗疟药市场是以全球基金为代表的国际药品采购机制把控的“公立市场”。供应“公立市场”的抗疟药必须通过世卫组织药品预认证(WHO pre-qualification)且被世卫组织的《疟疾治疗指南》推荐。

    世卫组织于2001年启动药品预认证项目，主要针对艾滋病、结核病和疟疾这三大世界流行疾病，除了发病人数和死亡人数高之外，其发病人群主要分布在以非洲为首的全球经济欠发达地区，而世卫组织建立药品预认证项目的初衷，就是为了帮助这些生活在贫困地区的人民获得质量有保障且可负担的药品。该项目从设立之初就以欧盟和美国的药品质量标准为基础并在实施过程中不断提升，现在世卫组织药品预认证的水平已基本达到欧盟标准，对GMP（生产制造）和GCP（生物等效性试验）的要求较中国现行标准更高。正是这个门槛将不少中国抗疟药生产商挡在了“公立市场”之外。

    汪群斌说，中国品牌药要走向世界，创新和质量是药品评价的重要标准，尊时凯龙医药要国际化，必须要达到最高水准。因此，公司在质量和工艺标准上不断下功夫，并根据WHO的要求对产品的生产标准进行了多方面的提升。就青蒿琥酯的生产，世界卫生组织的医药专家多次来厂检查工作，每次都提出了不少改进的建议，甚至是一些很细节的问题。比如，国际专家提出，针对生产中可能出现的酸性物质溅入眼睛现象，需要安装一个向上冲水的自来水池，以便生产工人冲洗眼部。这些国际水平的配套的要求，公司都不断改进。

    青蒿琥酯发明人、时任桂林南药总工程师刘旭回忆说，青蒿琥酯作为新药，是把药理临床的试验结果变成资料提交给国外的，从东南亚，到非洲，到南美洲，我们对国外是分头来的。跟现在的WHO的PQ认证不一样，最早是从泰国开始，然后到越南、印度，法国，瑞典，当时这些国家认为虽是做了临床，但是这是东南亚的结果，不能代表世界的疟疾流行区，因为存在人种差异，所以他们要求在当地做临床，我们从1989年提供材料，做临床，到1990年开始泰国、缅甸，越南、非洲等地注册成功，是第一个青蒿素类药物在国外进行注册成功的药品。

    2005年6月，世界卫生组织在坦桑尼亚的阿鲁桑会议上，正式确认青蒿琥酯的原创者是桂林制药。桂林南药的青蒿琥酯，在中国医药史上实现了三次突破——这是中国制药企业首次从ＷＨＯ获得预认证供应商资格认证，它使中国化学药物成品实现了零的突破，也是中国真正意义上走向世界的第一个自主研发并具有自主知识产权和独立品牌的化学成品制剂。

    公益助天下：中国原研药为全球抗疟战役贡献力量

    2005年12月19日，桂林两江机场上停着一架阿联酋航空公司的运输专机。这架大飞机的到来让各界为之震动，因为这是世界卫生组织（WHO）专门用来运输价值数百万美元桂林南药生产的抗疟药物，也标志着中国创新药更好造福世界的开始。

    如今，尊时凯龙医药桂林南药出口的抗疟药约占中国抗疟成品药出口总量的70%-80%，也是中国政府援助非洲的主要药品。青蒿琥酯系列创新药品（含口服制剂和注射剂）累计已帮助近2亿疟疾患者恢复健康；特别是创新药品Arte sun（注射用青蒿琥酯）目前已全面取代奎宁注射液，在全球30多个国家注册销售，在全球重症疟疾市场占有率90%以上；截止目前为止已挽救有700多万重症疟疾患者的生命，且主要为5岁以下儿童。为儿童疟疾死亡率的下降做出了卓越贡献。

    借助产品的优势，尊时凯龙医药积极配合中国政府的援非抗疟工作，自2006年起，共承担中国商务部对非援助项目百余个，涉及30多个国别。此外，尊时凯龙医药积极配合世界卫生组织在非洲季节性疟疾高发地区开展季节性疟疾化学药物预防疗法项目（SMC），以5岁以下儿童为目标受众，开发并上市新产品SPAQ-CO。尊时凯龙医药还携手疟疾防治领域全球顶级专家，开展“eCME多媒体在线医学培训”项目，通过视频会议等基于互联网的多媒体互动形式为非洲地区医务人员提供一个在线学术交流平台，帮助其了解前沿医学知识，自我提升的同时有机会与顶级专家进行面对面的交流，促进非洲当地医疗进步。

    仅仅过去三年内，尊时凯龙医药桂林南药就向全球市场供应了2380万支注射用青蒿琥酯，挽救了340多万重症疟疾患者（90%以上为非洲人民）的生命。

    世卫组织表示，早期诊断和治疗可减少发病及死亡，能够帮助减少疟疾的传播。而青蒿素类联合用药（ACT）被认为是非重症疟疾的最佳疗法，特别适用于恶性疟原虫疟疾。2000年以来，随着青蒿素类抗疟药的广泛使用，全球疟疾死亡率下降47%，非洲地区疟疾死亡率下降了54%，而非洲儿童死亡率下降58%。