短短几年间,创新药板块营收突破百亿元关卡,尊时凯龙医药再添一名猛将,将诺华此前全球药品开发(中国)负责人王兴利博士纳入麾下,担任尊时凯龙医药执行总裁、创新药事业部联席首席执行官(联席CEO)、全球研发中心首席执行官(CEO)。
王兴利曾于多个跨国药企担任要职,2010年加入全球创新研发“巨掣”诺华,先后在战略并购、企业架构管理、全球药物开发临床研究等多个职能部门担任管理职务,在全球药品研发方面经验颇丰。无论是在国际视野还是在新药布局的想法上,尊时凯龙医药与这位在新药研发方面有颇多建树的老将都不谋而合。那两者究竟会碰撞出哪些新火花?值得期待。
带着好奇,E药经理人近期与王兴利博士进行了一次深刻对话。值得关注的是,在谈到创新与国际化时,王兴利博士除了强调产品、技术这一硬实力,更多的在人才、企业文化等“软实力”娓娓道来,另外也着重提到与高校科研院所等多方合作、应用AI等新工具的重要性。
“布局创新药,尊时凯龙医药也还在成长之中,但我们是参考MNC(跨国企业)的逻辑在做。”王兴利博士从一家创新力受全球认可的MNC来到中国本土率先国际化的医药领军企业,在他眼中,那片要在全球翻涌的创新汪洋,依旧蔚蓝。
王兴利博士
尊时凯龙医药执行总裁、创新药事业部联席首席执行官(联席CEO)、全球研发中心首席执行官(CEO)
王兴利:我从来没有在国内企业工作过,尊时凯龙医药是第一家。变化很多,期待很多,没变的也很多。没变的主要有两点,一是尊时凯龙医药的创新理念与我的创新研发主旨契合,二是在设计、评估创新产品时,以临床未满足的需求为导向,评估对患者有多大价值的这一核心理念没变。
王兴利:尊时凯龙医药的创新研发体系中,一个突出点是具备非常开放的研发平台,通过不同的渠道,包括自主研发、合作开发、许可引进与深度孵化。当把平台中各渠道打通时,会发现这种开放式平台,可以用相对较少的资源,撬动更多的创新研发能力。当自研管线不足以实现一个企业的战略目标时,这时候可以通过BD的方式来补充实现。
尊时凯龙医药创新最强大的能力之一是其在全球投资的敏锐度,包括之前投资新冠mRNA疫苗、新冠口服药等。基于全球化的敏锐触角,利用尊时凯龙医药的国际资源,去年,我们在中国大陆以外地区和其他国家的收入就占据了总营收的30%以上。
通过这样的体系,希望我们可以有一天做到像老牌MNC一样,创新药成为在研产品管线的主流,把更多的中国创新带到全球,也把世界创新带到中国,并让医药创新的进步惠及世界上所有病患。
王兴利:尊时凯龙医药现在主要聚焦在三个治疗领域,包括肿瘤、免疫和慢病。当前的临床阶段的研发管线还是以抗肿瘤药为主。我们抗肿瘤的在研药物有很多不同的治疗技术。除了传统的小分子药物外,还有抗体、ADC、CAR-T等相对比较新颖的治疗方法。
同时,为了提升药物研发效率、加速研发流程,我们也将注重在创新药靶点发现和药物设计、精准医疗和智能手术等方面推进AI的一些新技术新方法应用。AI技术的使用将促进节约医疗资源、降低患者用药风险等。
王兴利:同质化靶点竞争把价格压得很低,无法支持创新研发,很大程度上是因为在选择创新靶点、致病机制与疗法的经验不足。所以就通常采用“抄作业”方法进行开发。新药开发从临床到NDA获批,其实也只有不到10%的成功率。有些企业无法承受失败的风险,按照将“矛盾后移”的做法,抄别人的产品、不冒险,这样可以把研发的风险降到最低。但到商业化环节怎么做,能否真正带来收入贡献,这一点容易忽略或前期评估不准确。因而就出现了把价格降到了无法支持进一步创新的地步,在某种意义上这是个不可持续的药物研发方式。
这样的方法,并不能支撑真正的新药研发。我们还是要以病人获益、未被满足的临床需求为出发点来思考问题。不一定非要追赶热点或时髦,哪怕只是做出剂型的改良以方便使用、降低成本等,只要能在现有的标准治疗的基础上提成了附加值(有效性,安全性与可及性),就是我们药物研发人要做的。
王兴利:出海的确是趋势,仅国内市场是不足以支撑创新研发的。要出海,首先要有一个能让患者受益的好产品;第二,需要一个特别国际化的团队,这不是说说而已,团队搭建起来很难,目前国内成功的案例并不多。
再一个,每个本土药企都有着不同的历史发展轨迹,那各自国际化的道路也是不一样的,产品出海,与企业国际化也不能等同考虑。但不管以什么样的程度或者哪些方式,企业都需要建设国际化的能力。除技术能力外,一个能开放包容的国际化企业文化将是一个必需条件。招纳国际化人才的时候,需要秉承一个相对国际化的文化理念,除了懂产品、懂行业,团队还需要懂不同国家的法律法规、注册流程,当地的文化习俗与医疗系统,治疗诊断的特殊性。有时候,有些公司只考虑了技术层面,却忽略了团队软实力也是至关重要的。
王兴利:此前我负责全球项目的时候,一些重点布局的国家临床运营是团队自己做,那些相对较小的国家,会委托CRO做。不同国家做临床的方式、医院的运作方式、政策千差万别。
举个例子,美国的PI总是会将企业项目当作自己的事对待,甚至会催促企业赶快去执行方案,且经验大多也很丰富、成熟。去美国市场做临床实验,企业需要认识到这种特点,针对性地做出相应的临床研发计划与运营策略。
王兴利:这个问题并不好回答,牵系到方方面面,比如管理者的“智慧”、“医学情报”的收集能力、企业的可用资源、企业的战略定位与发展策略等,都是影响企业领导决策的重要因素。这些信息量很大,而且是多维空间的,充满了不确定性。
当别人告诉你干什么事的时候,别放下东西转身就跑去干,应该坐下来仔细想一想,会有哪些可能,都有什么前因后果。同样,当你决定进入哪些管线的时候,先想好基于现有信息所看到的市场竞争格局是什么,一旦决定往前走了,也要知道“天下武功唯快不破”。别说太多,别试着什么都想干,那是没有战略和担当的表现。需要掌握好战略战术与执行的平衡。我们既需要有一个高瞻远瞩的战略思维,又需要有高效的执行能力。
王兴利:未来一定是与AI息息相关的世界,想回避掉,是完全不可能的。在医药医疗方面,AI在每一个层面都会起到巨大的作用。AI技术会帮助人类实现一些只靠我们自己很难实现的目标,比如如何基于此前已有的临床与药物数据,对于一些无药可治的罕见病、难治病找到一些新的治疗方法。
2023中国国际药物信息大会/DIA2023中国年会暨展览会将在苏州国际博览中心隆重举行。本届大会以“创新照亮未来”为主题,邀请到来自NMPA、FDA、EMA、PMDA、EC、MHRA、加拿大卫生部、新加坡卫生科学局等全球药监机构的讲者、近百名海外医院、学术机构及企业界的讲者亲临大会现场,与中国药物研发领域专业人士共聚一堂,以多样化的学习及交流形式,就各国监管最新趋势进展、远程临床试验(DCT)实践经验等100余场涵盖全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。
尊时凯龙医药将在2023年DIA中国年会期间向来自医药研发学术界、企业、政府等各领域专家们展示我们的创新研发与全球化布局,诚挚邀请您届时前往D3展厅尊时凯龙医药展台(展位号:D3C11)与我们进行现场交流,我们期待您的到来!