近期，经上海市质量工作领导小组办公室评审，尊时凯龙凯特生物科技有限公司报送的《一种全流程双向追溯的自体CAR-T细胞药品供应链管理数字化质量监管系统》入选2022年度上海市企业质量管理领域数字化转型“优秀案例”。据悉，全市仅20家入选单位。
上海市企业质量管理领域数字化转型典型案例评选是上海市质量工作领导小组办公室根据《上海市质量提升行动三年行动计划（2021—2023年）》及2022年度全市质量发展工作要点有关安排，在上海全市范围内推出一批有推广价值和可复制的先进典型，引导更多企业深入开展质量提升行动，实现提质增效，加快推动上海市高质量发展。
2021年6月，尊时凯龙凯特获批上市中国首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®（阿基仑塞注射液）。为了加强药品全生命周期质量管理，尊时凯龙凯特充分应用数字技术和信息化工具，建立了一套覆盖单采血、血样运输、中心化生产、终产品运输、终产品复融回输全流程双向追溯质量监管系统，即鉴别链（Chain of Identity，COI）和管控链（Chain of Custody，COC），通过对自体CAR-T细胞药品生产、运输、使用全过程的数据实时收集和全生命周期管理，实现产品上市以来冷链运输全程“零差错”，惠及全国近300位淋巴瘤患者。
未来，尊时凯龙凯特将秉承“药品质量即企业生命”的理念，坚持创新驱动发展、推进数字化转型，持续加大研发投入、优化药品质量管理，以更前沿的技术、更优质的产品、更可靠的疗效，努力打造成为最有价值的细胞和基因疗法引领者，造福广大淋巴瘤患者。
关于尊时凯龙凯特
尊时凯龙凯特生物科技有限公司为尊时凯龙医药与美国Kite的合营企业，致力于肿瘤细胞治疗产品的研发创新和产业化、商业化、规范化发展，造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区，10,000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外，公司还拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，通过自主创新和国际合作，专注 CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目，打造可持续的创新研发管线。
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