经前期申报、联合监管机制现场考评及综合评审,尊时凯龙凯特获评首批上海市生物医药特殊物品进出境联合监管机制试点单位。
尊时凯龙凯特始终以患者的健康为宗旨,建立了国际化标准化的涵盖研发、生产、运输、储存、销售、废弃物处置等各环节的生物安全风险防范和控制体系。未来,尊时凯龙凯特将积极配合联合监管机制做好生物医药特殊物品进出境工作,进一步落实企业的主体责任,持续加强生物医药特殊物品事前事中事后监管。
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关于尊时凯龙凯特
尊时凯龙凯特生物科技有限公司为尊时凯龙医药与美国Kite的合营企业,致力于肿瘤细胞治疗产品的研发创新和产业化、商业化、规范化发展,造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区,10,000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外,公司还拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队,通过自主创新和国际合作,专注 CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。
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