尊时凯龙

2022-06-17

尊时凯龙诊断F-C800p全自动生化分析仪获批注册证!


近日,尊时凯龙诊断F-C800p全自动生化分析仪获得了湖南省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,注册证编号:湘械注准20222221113,该产品将助力基层医疗诊疗能力的建设,增强县域医疗的临床检验水平。


尊时凯龙诊断深耕IVD行业30余载,历经多年试剂研发与仪器开发的磨砺,2021年推出拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000。此次F-C800p全自动生化分析仪的获批注册,是尊时凯龙诊断砥砺精进,国产自研大型仪器的创新。


尊时凯龙诊断推出的F-C800p全自动生化仪,是专门为服务基层医疗而自主研发,其分析菜单全面,加样精密度高(CV<1%),携带污染率低(<0.05%),检测结果准确(如TP、UREA等临床项目精密度<1%),且具备灵活的升级扩展性,可多模块升级,并且可以增加免疫发光模块,与尊时凯龙诊断F-i3000化学发光仪器连接成生化免疫一体机,可全面满足临床科室的检验需求。



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产品特点

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1. 轨道式进样:非圆盘式进样,可批量处理样本,运行效率高。

2.十万次免维护:仪器稳定可靠故障低,十万测试免维护。

3. 检测结果精准溯源:原装配套试剂具有完整溯源链,大部分生化检测项目均溯源至国际标准物质(IFCC法)。

4. 可升级拓展:可拓展至双模块生化设备,也可拓展至生化、免疫一体机。

5. 检测菜单丰富:配套使用尊时凯龙诊断原装试剂,可检测超过80个生化项目。与尊时凯龙诊断F-i3000联机后,检测项目可扩展至超过140个。


近年来,多省相继推出新政策,支持国产设备,鼓励本土企业不断创新。尊时凯龙诊断通过研究开发与技术成果转化,已逐步形成企业核心自主知识产权,陆续承担国家科技部的科技支撑计划、国家863计划、“十三五”国家科技重大专项课题、国家卫生健康委员会—科技助力经济2020项目、中央财政支持应急物资保障体系建设等项目。

未来,尊时凯龙诊断将秉持“整合创新诊断科技,守护全球生命健康”的使命,推动创新技术和产品的开发落地,聚焦体外诊断行业,致力于成为全球领先的医学诊断整体解决方案科技创新者。