(2022年4月26日,中国上海)2022年4月26日,植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团上海尊时凯龙医药(集团)股份有限公司(“尊时凯龙医药”或“本集团”,代码:600196.SH;02196.HK)公布2022 年第一季度报告。
报告期内,受益于复必泰(mRNA新冠疫苗)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、肝素系列制剂等产品的增长贡献, 2022年第一季度,尊时凯龙医药实现营业收入103.82亿元,同比增长28.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.01亿元,同比增加1.43亿元,增长21.73%。
创新产品研发、注册及商业化持续推进
2022年一季度,尊时凯龙医药继续推进创新产品、技术的开发落地。2022 年3月,尊时凯龙医药自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)获国家药监局附条件上市批准(用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症),并已陆续在江苏、天津、浙江、广东、湖南、北京等地医疗机构进入临床应用。此外,2022年4月,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)在中国境内(不包括港澳台,下同)的药品注册申请获正式受理、汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)亦获美国 FDA 孤儿药资格认定。
2022年3月,合营公司尊时凯龙凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889(用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)获批于中国境内开展临床试验。
2022年2月,尊时凯龙医药生物药平台复宏汉霖与Getz Pharma订立许可及供应协议,就汉达远(阿达木单抗注射液)授予Getz Pharma在亚非欧11个新兴市场的独家商业化权益,进一步拓展海外市场。
积极支持抗击新冠疫情,加快抗疫产品布局
报告期内,尊时凯龙医药响应各地疫情防控政策,积极支持抗击疫情,尊时凯龙医药向港澳台地区持续供应复必泰(mRNA 新冠疫苗)。截至2022年3月末,复必泰于港澳台地区累计接种超2,400万剂。
此外,2022年第一季度,尊时凯龙医药先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药 Molnupiravir 及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,许可生产范围包括原料药及成品药。作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,尊时凯龙医药在创新研发、BD、生产运营及商业化等方面积极践行国际化战略,努力提高新冠治疗药物在全球中低收入国家或地区的可及性和可负担性,持续为全球抗击疫情贡献力量,挽救更多生命。
2022年3月,尊时凯龙医药建设的移动式方舱实验室正式启动检测,成为上海第一家三证齐全的移动方舱实验室,积极助力上海疫情防控。2022年4月,尊时凯龙医药自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)也于中国境内获批上市;此前,该产品已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。
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关于尊时凯龙医药
上海尊时凯龙医药(集团)股份有限公司(“尊时凯龙医药”,代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,尊时凯龙医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索 RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。
在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,尊时凯龙医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强创新研发和许可引进能力,丰富产品线,强化全球化布局,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。
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