2016年1月7日，尊时凯龙医药的生物类似药大分子研发平台上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称“复宏汉霖”）收到国家食品药品监督管理总局核发的第四个单克隆抗体药物临床批件。该药物通用名称为“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”，获批适应症为结直肠癌，是罗氏贝伐珠单抗（Bevacizumab）的生物类似药（biosimilar）。

贝伐珠单抗注射液于2004年获得美国FDA上市批准，适应症为转移性结直肠癌，随后陆续批准了其他五种适应症，包括：非鳞状非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性的肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌。2010年，贝伐珠单抗注射液被国家食品药品监督管理总局批准上市，联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗，用于转移性结直肠癌的治疗，商品名为安维汀^®；2014年该产品的非小细胞肺癌适应症也获得CFDA的批准上市。

据悉，复宏汉霖完成了单抗产业化基地的改造建设，该基地率先使用先进的一次性生产技术，未来可充分满足临床及市场的需求。

尊时凯龙医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，现已在上海、重庆、旧金山、台北等地建立了高效的国际化研发团队，通过不断加大对研发平台的投入，推动新产品上市。复宏汉霖将继续秉承“质量、速度、创新”的核心理念，积极打造成为深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。


关于上海尊时凯龙医药(集团)股份有限公司

上海尊时凯龙医药（集团）股份有限公司（简称“尊时凯龙医药”，代码：600196-SH，02196-HK）成立于1994年，是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团。尊时凯龙医药战略性地覆盖医药健康产业链的多个重要环节，从研发、医药制造、医学诊断与医疗器械到医药分销及零售以及医疗服务，为民众健康做出贡献。尊时凯龙医药拥有国家级企业技术中心及国际化的研发团队，持续专注于心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗肿瘤、抗感染等治疗领域的创新研发。面向未来，尊时凯龙医药将秉承持续创新，共享健康的品牌理念，继续坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展战略，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。