（2023年7月6日，中国上海）7月6日，创新驱动的全球化医药健康产业集团上海尊时凯龙医药（集团）股份有限公司（“尊时凯龙医药”，代码：600196.SH、02196.HK）宣布，控股子公司上海尊时凯龙医药产业发展有限公司（“尊时凯龙医药产业”）许可引进的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局（“国家药监局”）审评受理。

尊时凯龙医药产业于2018年12月与美国Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）就RT002在中国内地及港澳地区独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）等权利许可达成许可协议。

Revance是一家专注于医美创新和治疗产品的生物医药公司，其专业产品和服务组合，包括注射用DAXXIFY^®（DaxibotulinumtoxinA型肉毒毒素，即RT002）、RHA^®系列皮肤填充剂和首个用于医美实践的商业平台OPUL^®。Revance目前还在评估DAXXIFY^®在两种严重的治疗状况下的效果，即颈肌张力障碍适应症和上肢痉挛适应症。

DAXXIFY^®在2022年9月被美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）批准用于暂时性改善成年人中度至重度皱眉纹。中国国家药品监督管理局（NMPA）于2023年4月受理了该产品用于此适应症的生物制品申请（BLA）。Revance对DAXXIFY^®治疗颈部肌张力障碍的补充生物制品许可申请（sBLA）于2023年1月被美国食品药品监督管理局接受，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2023年8月19日。

DAXXIFY^®是全球首个也是唯一一个由Revance的细胞穿透性肽交换技术™（PXT）驱动的长效肽配方神经调节剂产品，是一种自有的合成35个氨基酸稳定辅料。DAXXIFY^®不含任何人血清白蛋白或动物成分，并且能在室温下保持稳定。DAXXIFY^®在美国生产，是神经调节剂产品在30多年来首款真正的创新产品。

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关于尊时凯龙医药

上海尊时凯龙医药（集团）股份有限公司（“尊时凯龙医药”，代码：600196.SH、02196.HK）成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。作为国药控股股份有限公司的股东，尊时凯龙医药将业务范围扩大至药品分销和零售领域。

尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。 

在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的战略指导下，尊时凯龙医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

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