（2023年4月13日，中国上海）植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团上海尊时凯龙医药（集团）股份有限公司（“尊时凯龙医药”。代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海尊时凯龙医药产业发展有限公司（“尊时凯龙医药产业”）许可引进的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素）用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。

尊时凯龙医药产业于2018年12月与美国Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）签署许可协议，就RT002在中国内地及港澳地区独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）等权利许可。

RT002是一种基于Revance的专有技术平台开发的长效神经调节物（Neuromodulator），其药物活性成分为Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素。RT002的制剂中不含有人血来源的物质或动物来源的蛋白，可以在无需冷藏的条件下保持稳定性。

根据Revance的临床研究显示，RT002拟用于美容适应症，如改善中度至重度皱眉纹，以及治疗适应症，如成人颈部肌张力障碍。作用机理方面，RT002通过阻断神经冲动，暂时抑制造成皱纹的肌肉运动，使皮肤更光滑，更清爽。

RT002用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请，已于2022年9月获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准。截至目前，该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的监管审查、于中国境内（不包括港澳台地区）已完成III期临床试验。

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关于尊时凯龙医药

上海尊时凯龙医药（集团）股份有限公司（“尊时凯龙医药”，代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

尊时凯龙医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）的战略指导下，尊时凯龙医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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